器械库房面积需要多大_如何办理器械===提供器械地址===核查**
器械库房面积需要多大_如何办理器械===提供仓库地址===包核查===
器械库房面积需要多大_如何办理器械===可提供试剂冷库地址==包核查
2014年10月份北京市监督管理局针对三类器械、二类器械出台了一些列新政策：自2014年10月份之后所有器械有关的审批项目由前置审批改成了后置审批，而且二类器械的经营范围以后也不会体现在器械经营许可证上面了，实行备案制度。三类器械产品则需要监督管理局审批，取得器械经营许可证后方可进行经营。具体要求如下：
(一) 经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。(备注：仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。)
(二)经营Ⅲ类器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。
3.从事类代号为Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性角膜接触镜)类零售业务的，应设有独立的柜台;其中提供验配服务的，经营场所使用面积不得少于30平方米，验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类器械的，经营场所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。 联系我时，请说是在好推宝看到的，谢谢！
