8.1 《器械经营许可证》核发
8.1.1 器械经营许可申请表
8.1.2 营业执照和组织机构代码证复印件（非法人分支机构需提供《企业法人营业执照》）；
8.1.3 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明复印件；
8.1.4 组织机构与部门设置说明；
8.1.5 经营范围、经营方式说明；
8.1.6 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
8.1.7 经营设施、设备目录；
8.1.8 经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8.1.9 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
8.1.10 经办人授权证明；
8.1.11 其证明材料。 联系我时，请说是在好推宝看到的，谢谢！
