1、《器械经营企业许可证申请表》
2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件
3、拟办企业质量管理人员的相关证件
4、拟办企业组织机构与职能
5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件
6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录
7、拟办企业经营范围
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