(一)根据科学研究的发展，对器械的安全、有效有认识上的改变的;
(二)器械不良事件监测、评估结果表明器械可能存在缺陷的;
(三)食品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形。
再评价结果表明已注册的器械不能保证安全、有效的，由原发证部门注销器械注册证，并向社会公布。被注销器械注册证的器械不得生产、进口、经营、使用。 联系我时，请说是在好推宝看到的，谢谢！
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