一、器械不良反应时间指获准上市的合格的器械在正常使用的情况下发生的导致或肯能导致人体伤害的任何与器械预期使用效果无关的有害事件，按国家规定执行报告制度。
二、认真执行国家食品监督管理局制定的《器械不良事件监测管理办法》，遇使用所经销器械产品有不良反应时间时应及时登记，按规定认真如实反应上报。
三、各业务部门应注意收集正在经营的器械的不良事件的信息。上报给质量管理部门。
四、经办人员及质检部门应积极协调生产厂家和有关部门对此问题进行处理，减小损失范围，保护利益。
五、不良反应报告要实事求是，切忌弄虚作，隐瞒实情及有关资料。 发生器械不良事件隐情不报者，根据情节严重，在考核中进行处理。
六、加强商品售前、售后服务，按国家和地方药监局审批同意的“产品使用说明书”的内容介绍产品使用的注意事项，减少不良反应事件的发生。
七、积极宣传预防不良反应知识，提高自我保护意识。 联系我时，请说是在好推宝看到的，谢谢！
