王振江说，针对这一问题，新修订的条例明确规定，对器械按照风险程度实行分类管理，按风险从低到高将器械相应分为一、二、三类，并根据器械生产经营使用情况对产品分类目录及时进行动态调整，而且要求制定调整目录的时候，要充分听取各方面的意见，参考国际器械分类实践。同时完善了分类监管措施，遵循宽严有别的原则，重点监管高风险产品
在产品管理方面，明确一类器械实行产品备案管理，第二类由省一级食品监管部门实施产品注册管理，第三类由国家总局实施产品注册管理。在经营方面，放开了一类器械的经营，既不用获得许可，也不实施备案。对第二类器械的经营实行备案管理，对第三类器械的经营实行许可管理。 联系我时，请说是在好推宝看到的，谢谢！
