以上信息仅供参考，更多相关资讯可拔打我们的服务电话：器械经营许可证代理专员
代办北京器械公司：重要知识器械临床试验的前提条件：
代办北京器械公司：
（一）该产品具有复核通过的注册产品标准或相应的国家、行业标准；
代办北京器械公司：
（二）该产品具有自测报告；
（三）该产品具有食品监督管理部门会同质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品型式试验报告，且结论为合格；
（四）受试产品为用于植入人体的器械，应当具有该产品的动物试验报告；其它需要由动物试验确认产品对人体临床试验安全性的产品，也应当提交动物试验报告。 联系我时，请说是在好推宝看到的，谢谢！
