新开办器械生产企业取得产品注册证的申办流程为：
产品注册证：产品标准备案；产品注册检测；企业生产许可证；产品临床试验；质量体系考核；产品注册。
生产许可证：组织材料 → 受理 → 现场审核 → 生产许可证核发
经营许可证：组织材料→ 受理→ 现场审核（复审）→经营许可证核发
办理器械产品注册证的程序
注册北京器械公司：办理营业执照（生产企业在办理营业执照前需做环保的前置审批，也可在办理营业执照后，办理经营范围的增项，然后进行环保审批）
注册北京器械公司：编写产品标准（一、二类产品标准需在北京市监督管理局备案，工作时限为30个工作日；三类产品标准可在办理生产许可证时在国家药监局备案），企业产品在出厂检测时所需用的检测设备需在有关部门进行检测，并取得合格报告。 联系我时，请说是在好推宝看到的，谢谢！
