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《代办北京器械公司注册》： 企业应建立与质量管理制度相对应的器械质量管理记录。主要内容包括：
（一）首营企业和首营品种审批表；
（二）购进验收记录：应包括到货日期、供货单位、产品名称、注册证号、数量、规格（型号）、生产批号（出厂编号或者生产日期或者灭菌日期）、生产单位、有效期、质量状况、验收结论、验收人员；
（三）直调器械质量验收记录；
（四）销后退回器械质量验收记录；
（五）仓库温湿度记录；
（六）出库复核记录：应包括销售日期、购货单位、产品名称、注册证号、生产单位、规格（型号）、生产批号（出厂编号或者生产日期或者灭菌日期）、有效期、数量、质量状况、复核人员；
（七）售后服务记录；
（八）质量跟踪记录：应包括品名、规格（型号）、生产单位、生产日期、出厂编号、供货单位、用户名称、地址、相关联系人、联系方式及跟踪随访情况；
（九）质量投诉处理记录；
（十）质量管理制度执行情况检查和考核记录；
（十一）储存与陈列检查记录；
（十二）不良事件报告记录；
（十三）不合格器械处理记录；
（十四）企业职工相关培训记录 联系我时，请说是在好推宝看到的，谢谢！
